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有濟醫藥助力森妙生物TLR7/8雙激動劑SV-1993獲得國家新藥臨床許可

近日,北京森妙生物科技有限公司(以下簡稱“森妙生物”)宣布,其自主研發的1類化學小分子創新藥SV-1993,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗批準通知書,獲批適應癥為晚期實體瘤。


森妙喜報.png

SV-1993是全球首個進入臨床階段的,對TLR7和TLR8激動活性相當的新型系統性途徑給藥的TLR7/8 雙靶點激動劑,通過對 TLR7 和 TLR8 的同時激活能夠產生協同的抗腫瘤免疫治療效果。森妙生物經過系統的分子設計和改造,優化分子代謝清除速率和靶組織暴露量而獲得SV-1993,旨在通過“脈沖式”激活先天免疫抗腫瘤,在產生有效免疫激活的同時避免過度免疫激活產生的免疫相關不良反應(irAEs)和免疫耐受(immunologic tolerance)。

SV-1993是森妙生物的全球新項目,也是首次和有濟醫藥合作的項目。針對具有全球創新特點的FIC化學藥物,有濟醫藥憑借在藥效、藥代、毒理學等領域豐富的一站式非臨床研究經驗,深入理解森妙生物SV-1993項目的設計目標、創新點和注冊目標,有針對性的設計非臨床系統研究方案,在關鍵考量點、研究內容和指標設定、操作細節注意點、時間點把控等方面進行了高度專業性的討論,贏得了森妙生物的充分信任。依托系統、規范的化學藥物非臨床評價平臺,有濟醫藥交付團隊按期、高質量的完成了SV-1993項目的藥代動力學、藥效學和毒理學研究,助力SV-1993膠囊零問詢獲得NMPA臨床許可。

SV-1993在非臨床研究中已經展現出滿意的抗腫瘤活性和良好的安全性,期待SV-1993順利進入臨床試驗階段,早日惠及腫瘤患者。




關于森妙生物

森妙LOGO.png

森妙生物是一家聚焦先天免疫系統、致力于開發差異化創新藥物的生物科技公司。擁有先天免疫調節分子設計(小分子,大分子)與差異化荷載抗體偶聯兩大技術平臺,通過“自主研發+共同開發”的模式,高效推進創新藥物研發。


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