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有濟醫(yī)藥助力碳云智肽多肽新藥iCAMP016外用凝膠劑獲得國家新藥臨床試驗批準

2025年12月17日,深圳碳云智肽藥物科技有限公司(以下簡稱:碳云智肽)申報的抗菌肽iCAMP016陰道凝膠獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗批準,擬治療細菌性陰道病。


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iCAMP016是采用多肽芯片+AI算法設(shè)計、優(yōu)化的新靶點、新結(jié)構(gòu)類型的多肽化合物和外用凝膠制劑,其相關(guān)的非臨床研究與傳統(tǒng)抗菌藥物相比有眾多不同點和特殊點。在iCAMP016項目中,有濟醫(yī)藥非臨床團隊與凱萊英集團CMC、制劑和注冊團隊形成良好協(xié)同,全面承擔(dān)了END-TO-END的非臨床方向整包研究任務(wù)。執(zhí)行過程中,有濟醫(yī)藥經(jīng)驗豐富的高水平科學(xué)家團隊與碳云智肽公司的技術(shù)、項目管理團隊緊密合作,參與了該項目得整體方案設(shè)計和討論,并高質(zhì)、高效、快速地完成從項目執(zhí)行到報告交付的全流程服務(wù),滿足該項目非臨床藥代動力學(xué)、毒理學(xué)板塊的注冊需求,助力iCAMP016順利獲得NMPA臨床許可。





關(guān)于iCAMP016

iCAMP016是碳云智肽依托其核心AI算法與高通量多肽芯片InteraCtX?數(shù)字分子技術(shù)平臺,經(jīng)過高效篩選、合成與優(yōu)化而得的創(chuàng)新成果。該項目獲得深圳市科技重大專項支持(重202405018:基于 AI 技術(shù)聯(lián)合多肽芯片平臺的抗菌肽藥物關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),項目編號:KJZD20240903103500002)。該藥物通過靶向病原微生物細胞膜關(guān)鍵磷脂成分,快速破壞生物膜結(jié)構(gòu),實現(xiàn)高效殺菌。

臨床前研究表明,iCAMP016能特異性靶向并快速破壞病原微生物的生物膜結(jié)構(gòu),對包括臨床分離的加德納菌、MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)、ESBLs大腸埃希菌及念珠菌在內(nèi)的多種高威脅耐藥菌與真菌均表現(xiàn)出強效、廣譜的殺傷活性。其最具突破性的優(yōu)勢在于極高的選擇性:在有效清除致病菌的同時,對維持陰道健康環(huán)境的關(guān)鍵益生菌(如卷曲乳桿菌)無抑制活性,從而有望在根治感染的同時,保護至關(guān)重要的微生態(tài)平衡,從源頭上降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。





關(guān)于碳云智肽

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碳云智肽成立于2022年,作為碳云智能旗下專注多肽創(chuàng)新藥開發(fā)的全資子公司,依托母公司在多肽芯片和人工智能平臺的優(yōu)勢,推動多肽藥物研發(fā)創(chuàng)新。公司通過先進的多肽藥物篩選與優(yōu)化技術(shù),加速新藥開發(fā),提升藥物的生物活性、穩(wěn)定性和靶向性,滿足臨床需求。碳云智肽致力于成為全球多肽創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè),研發(fā)針對癌癥、代謝疾病、感染性疾病等重大疾病的多肽藥物,造福全球患者。


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