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有濟醫藥專家詳解體內CAR-T非臨床研究挑戰,助力細胞治療創新發展

2026年1月10日,第六屆中國血液學科發展大會在天津隆重召開。作為血液學領域年度盛會,本屆大會聚焦“血啟新程,智領未來”,匯聚全球頂尖專家與行業領袖,共話前沿技術與產業轉化。在CGT臨床應用與產業發展專題論壇中,有濟醫藥技術中心高級總監申文晉以《in vivo CAR-T非臨床研究的挑戰和應對策略》為題發表演講,系統剖析了這一顛覆性技術在非臨床研究中的關鍵難題與解決方案,引發行業高度關注。


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申文晉老師首先回顧了in vivo CAR-T技術的發展歷程。與傳統體外CAR-T不同,in vivo CAR-T通過慢病毒載體或脂質納米顆粒(LNP)等遞送系統,直接將編碼CAR的遺傳物質導入患者體內T細胞,實現“體內基因改造”。早期臨床研究已證實其高效轉導、持續CAR表達及抗腫瘤活性,完成了概念驗證。

這一技術的核心優勢在于簡化流程、降低成本,并可能實現“現貨式”藥物供應,大幅提升患者可及性,國內外多家藥企已布局相關管線,目前大多處于臨床前階段。

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在后續演講中,申老師系統分析了in vivo CAR-T在非臨床研究中面臨的主要挑戰,包括遞送系統的靶向性與安全性、免疫細胞的體內評估等,總結了in vivo CAR-T從早期成藥性到注冊申報階段的非臨床研究考量點。同時,她還分享了有濟醫藥應對這些技術難點的研究策略和案例,為行業提供了有價值的參考思路。

作為國內領先的科研型CRO企業,有濟醫藥在細胞治療領域構建了覆蓋藥效學、藥代動力學、毒理學的全鏈條平臺。平臺經驗覆蓋20+種細胞產品類型,包括CAR-T、CAR-NK、NK細胞、間充質干細胞、造血干細胞、DC-T、外泌體等,目前已累計完成180+項目,其中包含30+個申報類項目,并成功助力申辦方獲得7項臨床批件。未來已來、創新不止,有濟醫藥正憑借在創新藥評價領域的深厚積累,持續為細胞與基因治療這一前沿領域提供專業支持,期待有更多新技術為廣大患者帶來更便捷、可及的治療選擇。


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