2026年3月9日，思合基因（北京）生物科技有限公司（以下簡稱“思合基因”）宣布其自主研發用于治療慢性乙型肝炎的1類新藥“SG12注射液”正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥物臨床試驗批準。有濟醫藥熱烈祝賀思合基因的首發反義寡核苷酸（ASO）藥物取得至關重要的里程碑進展，祝賀國內寡核苷酸新藥研發領域再次取得重要突破。

SG12注射液，從源頭探索乙肝功能性治愈

SG12是一款基于反義寡核苷酸（ASO）技術研發的創新藥物。它通過特異性靶向乙肝病毒關鍵mRNA序列，抑制病毒相關蛋白（如乙肝表面抗原HBsAg）的合成，旨在實現慢性乙型肝炎的“功能性治愈”——即停藥后持續病毒學應答，重啟患者自身免疫。慢性乙肝是全球性的公共衛生挑戰，現有療法多需長期甚至終身用藥，功能性治愈率低。SG12的獲批，為乙肝治療提供了全新的變革性路徑。

深厚合作，從“優秀供應商”到戰略伙伴

有濟醫藥與思合基因的合作始于2023年。雙方依托各自在核酸藥物研發領域的技術積累，迅速建立起高效、互信的協作機制。在SG12項目中，有濟醫藥提供了IND申報的全流程非臨床研究支持。有濟團隊與思合基因研發團隊緊密協作，圍繞實驗策略、方案設計、方法開發、數據解讀開展高頻次、深層次技術交流，確保項目高質量、高效率推進，幫助該品種零問詢、極其順利的獲得國家新藥臨床許可。

在SG12項目成功獲批臨床后，有濟醫藥將繼續跟進SG12注射液臨床試驗期間所需要的進一步非臨床安全性等相關的研究工作，繼續承接臨床試驗期間的臨床藥理學實驗室服務任務，全面參與該品種直到上市前的各階段研究需求。這充分體現了思合基因對有濟團隊專業水平與服務質量的高度信任，有濟醫藥也將以此為契機，持續為思合基因更多在研管線提供從臨床前到臨床的一體化支持，攜手加速國內小核酸創新藥物的轉化進程。

• 2024年初，思合基因授予有濟醫藥 “2023年度優秀供應商”榮譽證書，充分肯定了有濟醫藥的服務質量與專業能力。

合作共贏 | 有濟醫藥喜獲小核酸客戶授予“優秀供應商”榮譽證書

攜手并進，共創未來

作為國內領先的ASO新藥研發企業，思合基因匯聚了來自百濟神州、Ionis等國際知名生物技術公司的資深專家團隊，擁有豐富的寡核酸藥物研發、臨床和產業轉化經驗。已自主構建SicaScreen?序列高效篩選平臺、SicaChemistry? 核酸組合修飾平臺、SicaDelivery?創新多組織遞送系統等寡核酸藥物開發領域的“卡脖子”技術。

有濟醫藥致力于打造國內領先的核酸藥物一站式非臨床評價平臺，在ASO、siRNA、Aptamer、mRNA等多種核酸藥物類型、多種遞送系統及給藥途徑的評價方面積累了豐富經驗。截至目前，有濟醫藥已為40余個處于臨床前和臨床階段的核酸藥物提供評價服務，服務客戶覆蓋國內半數以上的小核酸藥物研發機構，幫助8個核酸藥物獲得中國、美國及澳洲的臨床批件。

SG12注射液的IND獲批，不僅是對思合基因自主研發能力的有力驗證，也是有濟醫藥在核酸藥物評價領域技術實力的又一次成功展現。未來，雙方將繼續深化戰略合作，依托各自的平臺優勢與技術積淀，加速推進ASO新藥的研發進程，為全球患者帶來更多創新治療方案。