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PDX模型快訊 | 一箭三雕：FGFR2b高表達+雙耐藥（PD-1+Claudin18.2）+全背景組學信息，助力實體瘤精準轉化研究

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當前實體瘤精準轉化領域，FGFR2b 靶點研發熱潮持續升溫，而PD1/PDL1 抗體藥、Claudin18.2 靶向藥耐藥問題卻成為下一步轉化研究的關鍵瓶頸，一款同時覆蓋 “FGFR2b 高表達” 與 “雙耐藥表型” 的 PDX 模型，正為這個領域的創新藥研發提供高效臨床前轉化解決方案。

研發背景：靶點熱潮下的耐藥攻堅需求


1.FGFR2b成實體瘤研發核心靶點之一


FGFR2b蛋白（也稱為成纖維細胞生長因子受體2 IIIb亞型），是一種新興的生物標志物。當其過表達時，會促進信號通路異常激活，從而導致腫瘤細胞增殖。在晚期胃癌或胃食管結合部(G/GEJ)癌患者中，約有38%的患者其G/GEJ腫瘤細胞存在FGFR2b蛋白過表達。約16%晚期G/GEJ癌患者中，通過IHC檢測觀察到≥10%的腫瘤細胞存在FGFR2b蛋白過表達。除了胃癌以外，該靶點在乳腺癌、肺癌等實體瘤中也有特異性表達，成為跨癌種精準治療的熱門方向之一。


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圖1. 貝瑪妥珠單抗通過FGFR2b作用機制


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2.靶點藥物臨床進展顯著


全球首款靶向FGFR2b的單克隆抗體貝瑪妥珠單抗（Bemarituzumab），目前已在 FGFR2b 陽性胃食管結合部癌、胃癌等適應癥中進入 Ⅲ 期臨床階段。其 Ⅲ 期臨床研究（FORTITUDE-101）中期分析顯示，貝瑪妥珠單抗聯合 mFOLFOX6 化療，可將患者總生存期從 12.5 個月顯著延長至 17.9 個月，充分驗證了 FGFR2b 靶點的治療潛力。目前，包括拜耳、安進等采用了傳統技術嘗試FGFR2b ADC療法，但隨著Bemarituzumab在胃癌治療中的確定性增加，包括百濟神州、華東醫藥和先聲醫藥等多家公司開發了FGFR2b的下一代ADC藥物，采用了下一代的技術平臺以提高治療窗口。


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3.雙耐藥問題亟待突破


PD1/PDL1 免疫治療、Claudin18.2 靶向治療是目前實體瘤臨床常用方案，臨床耐藥已經成為治療的下一個需要解決的問題。今年轉化研究結果顯示，耐藥機制涉及腫瘤免疫微環境改變、PD-L1 表達動態變化、替代免疫檢查點激活及腫瘤基因組不穩定性等多重因素，急需可靠的臨床前模型助力耐藥機制解析與新藥研發。


模型核心價值：雙耐藥+FGFR2高表達


1.雙耐藥表型精準復刻


該模型臨床背景信息完善，臨床上應用過 PD1/PDL1 抗體類藥物并出現臨床耐藥、Claudin18.2 抗體特征在治療后改變，符合耐藥特征；這一模型完美還原臨床耐藥場景，可直接用于這兩類藥物的耐藥機制研究、逆轉耐藥策略探索及新一代藥物篩選。


2.FGFR2b和HER2高表達適配靶點研發


該模型在mRNA水平高表達FGFR2b，在蛋白水平高表達HER2，且高度保留原代腫瘤的分子特征，能精準匹配 FGFR2b 抑制劑的療效驗證、劑量探索需求，同時支持 HER2+FGFR2b 雙靶點藥物（如 ADC、雙特異性抗體）的轉化醫學研究。


模型背景數據


生長曲線：符合腫瘤PDX組織生長特征


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病理：符合胃癌病理特征


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人鼠源鑒定：DNA鼠源污染比例0.9%


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組學：完整的DNAseq、RNAseq和蛋白組學數據


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Y-POS平臺，是基于有濟醫藥一站式非臨床CRO服務建立的高質量、高標準PDX模型服務平臺。目前已建成多種可用于臨床前服務的耐藥、特殊標記物的PDX模型，建模數量正在迅速增加，以滿足腫瘤創新藥精準轉化醫學研究。


參考文獻：
[1]https://www.phirda.com/artilce_39476.html?module=trackingCodeGenerator
[2]https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/amgen-announces-positive-topline-phase-3-results-bemarituzumab
[3]Xiang H, Chan AG, Ahene A, Bellovin DI, Deng R, Hsu AW, Jeffry U, Palencia S, Powers J, Zanghi J, Collins H. Preclinical characterization of bemarituzumab, an anti-FGFR2b antibody for the treatment of cancer. MAbs. 2021 Jan-Dec;13(1):1981202.
[4]Smyth EC, Kim KM, Rha SY, Wainberg ZA, Honeycutt H, Sommermann E, Ochiai A. FGFR2b protein overexpression: An emerging biomarker in gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma. Cancer Treat Rev. 2025 Sep;139:102971.



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