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平臺賦能 | 解鎖NK細胞治療潛能,有濟醫藥NK細胞非臨床藥效研究平臺

前言




隨著免疫治療進入精準化與聯合化時代,NK(Nature Killer)細胞因其無需預敏、殺傷迅速、不受MHC限制的獨特優勢,已成為腫瘤免疫治療領域的新興支柱。如何系統評估NK細胞的抗腫瘤活性、闡明其作用機制、推動其向臨床轉化,是非臨床研究面臨的核心挑戰。


有濟醫藥依托深耕多年的免疫細胞治療評價經驗,構建了覆蓋“機制探索-模型構建-藥效評價-轉化支持”全鏈條的NK細胞非臨床研究平臺,致力于為創新NK療法提供可靠、高效、可回溯的研究數據與決策依據。


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(圖片來源網絡)


NK細胞抗腫瘤機制




NK細胞通過識別腫瘤細胞表面應激配體或MHC-1類分子缺失,直接啟動殺傷程序。


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圖1.NK細胞識別機制圖

其功能實現依賴于:

  • 直接殺傷:釋放穿孔素、顆粒酶等細胞毒性物質,誘導腫瘤細胞凋亡;
  • 細胞因子分泌:產生IFN-γ、TNF-α等,調節免疫微環境;
  • 抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC):與抗體聯用,增強靶向殺傷效率。

我們的研究平臺能夠系統解析上述機制,為藥物設計、聯用策略提供理論支撐。


NK細胞抗腫瘤非臨床藥效學研究平臺



有濟醫藥目前已經打造了業內領先的NK細胞非臨床藥效學研究平臺,專注于NK細胞抗腫瘤非臨床研究。該平臺整合了全面的體外功能分析體系與體內模型,覆蓋廣泛的血液瘤及實體瘤適應癥,更高效精準地評估NK細胞治療產品進入臨床試驗的有效性。

1.體外藥效評價體系包括:

  • 標準化的細胞殺傷試驗,評估對不同腫瘤細胞系的殺傷活性;ADCC效應評估,針對抗體-NK細胞聯用療法,評估抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用;
  • 檢測NK細胞活化后分泌的細胞因子或趨化因子;
  • 分析受體表達與活化,流式細胞術分析NK細胞活化受體和抑制受體的表達及配體結合后胞內信號分子的變化等。

通常采用DELFIA、FACS或Luciferase的方法評估NK細胞治療產品的腫瘤殺傷效果。如圖2,與對照組相比,加入NK后,K562細胞的7-AAD的陽性率顯著增加,提示NK具有顯著的抗腫瘤作用。

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圖2. 流式檢測NK細胞對腫瘤細胞殺傷

除了流式檢測方法外,Luciferase方法檢測NK細胞對靶細胞殺傷也是常用的方法之一,如圖3所示,隨著效靶比的增加,NK對腫瘤細胞的殺傷作用呈現明顯的劑量依賴效應。

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圖3. Luciferase方法檢測NK細胞對血液瘤細胞的殺傷

除有效性驗證外,殺傷機制檢測也是NK評價中不可或缺的一部分。常規的機制檢測包括IFN-γ、TNF-α、GM-CSF等細胞因子水平檢測,同時也會檢測NK與腫瘤細胞孵育后,顆粒酶、穿孔素的分泌或檢測脫顆粒標志物CD107a的表達。如圖4所示,NK與K562孵育后,促進NK細胞分泌IFN-γ和TNF-α。

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圖4. 細胞因子檢測

2.體內藥效評價體系包括:

  • NK細胞的體內藥效評價常規選擇CDX或PDX皮下瘤模型或原位腫瘤模型;
  • 結合活體成像技術,實時監測腫瘤生長;
  • 通過腫瘤體積及瘤重抑制率(CDX/PDX)或BLI值變化、中位生存期分析(原位瘤模型)等綜合評價NK細胞在體內的抗腫瘤活性。

如圖5、圖6所示,在原位異種移植瘤模型中,與對照組相比,NK治療組BLI信號強度明顯下降,中位生存期顯著延長,提示NK細胞的抗腫瘤作用。

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圖5.活體成像檢測生物發光BLI值

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圖6.小鼠生存期觀察和體重變化


有濟醫藥NK細胞非臨床藥效研究平臺核心優勢



體系標準化

建立從細胞培養、功能檢測到數據報告的SOP流程,保障結果可重復、可追溯;

技術集成化

整合流式、ELISA、活體成像、高通量篩選等多技術平臺,并與臨床前安全性評價(GLP)毒理平臺緊密銜接,提供一站式解決方案;

項目經驗豐富

已完成多項NK細胞、CAR-NK項目非臨床研究,支持IND申報與臨床轉化;

機制深入化

不僅評價藥效,更注重機制闡釋,為藥物優化提供科學依據。

有濟醫藥始終堅持以科學驅動、轉化導向的研究理念,助力每一款NK細胞產品從實驗室走向臨床。我們期待與行業伙伴攜手,共同推動腫瘤免疫治療的下一程突破。


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