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有濟醫藥助力中科聚研臍帶間充質干細胞注射液獲得CDE臨床試驗默示許可

2025年9月4日,中科聚研(北京)生物科技有限公司(以下簡稱:中科聚研)申報的臍帶間充質干細胞注射液獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗默示許可,擬治療膝骨關節炎


憑借在細胞產品領域豐富的非臨床研究經驗,有濟醫藥很榮幸承擔了本項目包括藥效學、藥代動力學、毒理學在內的IND Enabling整包服務。在項目執行中,有濟醫藥交付團隊與中科聚研緊密合作、相互信任,針對干細胞類產品特點提供了科學、專業的實驗方案設計,并高質、高效地完成從項目執行到報告交付的全流程服務,助力臍帶間充質干細胞注射液順利獲得NMPA臨床許可。


喜報公告__2025-09-05+13_59_37.png


有濟醫藥在細胞產品領域具有深厚的項目經驗與技術積累,能夠提供全面的細胞產品非臨床研究服務。平臺經驗覆蓋超過20+種細胞產品類型、15種適應癥領域;目前已累計完成項目180+,其中包含30+個申報類項目,并成功助力申辦方獲得6項臨床批件。平臺憑借多元的分子類型和廣泛的疾病模型研究能力,為客戶提供可靠、高效的一體化評價解決方案。


豐富的分子類型


間充質干細胞、造血干細胞、NK細胞、 CAR-NK、 CAR-T、DC-T、外泌體等

多種適應癥研究經驗


急性呼吸窘迫綜合征、肺纖維化、缺血性腦卒中、脊髓損傷、 阿爾茨海默病、記憶障礙、衰老、肝纖維化、肝衰竭、慢性腸炎、糖尿病、腎損傷、骨關節炎、下肢缺血

部分獲批細胞產品喜報鏈接


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關于中科聚研

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中科聚研干細胞有限公司成立于2019年,是一家專注于干細胞存儲、研發及臨床轉化應用的全產業生物技術公司,在全國擁有多個GMP標準實驗室。公司由外籍科學家諾貝爾生理學或醫學獎獲得者蘭迪·謝克曼院士為首的科研技術團隊,融合了中科院、清華大學、吉林大學等國內外研究院多靶點的尖端技術和先進的理念,堅持創新和提升自主研發技術水平,以人體廢棄的臍帶、胎盤等生物資源為技術原料來源,開展存儲業務、干細胞臨床研究、生物醫學美容和抗衰。通過實驗設備的改造、創新及發明,填補細胞分化路徑監測的世界科研課題空白。為客戶提供精準、普惠的健康管理服務體系。



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