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直播預(yù)告 | 支持干細(xì)胞治療產(chǎn)品新藥注冊的生物分析策略

干細(xì)胞療法作為再生醫(yī)學(xué)的重要突破,為多種難治性疾病提供了新的治療途徑。然而,干細(xì)胞產(chǎn)品的活細(xì)胞特性、復(fù)雜作用機(jī)制及特殊的藥代動力學(xué)行為,也為非臨床和臨床研究階段的生物分析帶來了巨大挑戰(zhàn)。全面表征干細(xì)胞產(chǎn)品的生物學(xué)特性、功能活性及安全性,是成功推進(jìn)IND申報和臨床研究的重要環(huán)節(jié)。


為幫助研發(fā)團(tuán)隊系統(tǒng)掌握相關(guān)技術(shù)要求和策略要點(diǎn),有濟(jì)醫(yī)藥將于2025年9月2日晚19:00舉辦專題直播,圍繞干細(xì)胞治療產(chǎn)品的生物分析策略與申報實踐案例進(jìn)行系統(tǒng)分享。


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