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有濟醫藥助力天士力全球首款間充質基質細胞藥物獲得FDA臨床試驗批準

2024年10月30日,天士力醫藥集團股份有限公司(證券代碼:600535,以下簡稱“天士力”)發布關于其自主研發NR-20201注射液獲得FDA臨床試驗批準的公告。



NR-20201注射液是異體脂肪間充質基質細胞藥物,臨床擬用適應癥為急性缺血性腦卒中的治療。有濟醫藥作為天士力的長期合作伙伴,很榮幸地參與了NR-20201注射液項目的開發工作,為其非臨床階段藥效學研究提供技術服務,助力該項目順利獲得FDA臨床試驗批準。


根據公開資料查詢,截至目前,全球范圍內尚無間充質基質細胞類產品獲批上市。據悉,天士力在研發NR-20201的過程中,利用人工智能解析單細胞轉錄組學、分析細胞生命軌跡與命運結局,確認天士力標準制備工藝生產的AD-MSCs為間充質基質細胞而非間充質干細胞。基于基質細胞與干細胞的區別,該產品具有獨特的鑒定標準和不同于干細胞的作用機制。該產品根據患者情況,選擇適合的治療時間窗,促使細胞靜脈輸入后有效歸巢。細胞歸巢后與血管內皮細胞協同作用,激活受損腦組織血管再生與功能修復,保障治療急性缺血性腦卒中的穩定效果。因此成為全球首款間充質基質細胞藥物產品。再次祝賀天士力!期待NR-20201注射液早日為廣大患者帶來新的治療選擇,守護生命健康。

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有濟醫藥細胞產品藥效服務


有濟醫藥細胞產品藥效服務涵蓋了包括心腦血管、呼吸、神經以及內分泌消化系統等在內的多種疾病領域,運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術,綜合考慮不同研究項目的特點,已針對20多種類型細胞產品,成功完成14種適應癥的藥效學研究。
模型展示:

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部分內容來源:天士力醫藥集團

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