
為規范和指導腺相關病毒載體基因治療產品的非臨床研究,我中心在前期調研的基礎上,結合國內外相關指導原則和技術要求,以及當前技術發展和科學認知,撰寫了《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:黃芳華,李艾芳
聯系方式:huangfh@cde.org.cn,liaf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年7月5日
附件1:腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)
《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
附件2:腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)起草說明
《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
附件3:腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)征求意見反饋表
《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表 (1).docx
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