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5月10日直播 | 有濟醫(yī)藥細胞治療系列直播課程第三期《干細胞治療產(chǎn)品非臨床藥效學(xué)評價要點解析》


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細胞和基因療法(CGT)已經(jīng)成為目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具發(fā)展前景的新興行業(yè)領(lǐng)域之一,但由于其與傳統(tǒng)藥物的不同,致使其在非臨床評價以及臨床應(yīng)用中都存在與傳統(tǒng)藥物不同的安全風(fēng)險。


2023年3月21日起,有濟醫(yī)藥推出細胞治療系列直播課程,攜手醫(yī)麥課、獵藥人俱樂部,在前兩期課程分享了“免疫細胞治療產(chǎn)品非臨床藥效學(xué)評價考量點——體內(nèi)&體外藥效”相關(guān)內(nèi)容,收獲滿滿。第三期課程圍繞干細胞治療產(chǎn)品的概述、干細胞治療產(chǎn)品非臨床藥效學(xué)研究關(guān)鍵考量及案例分享、干細胞治療產(chǎn)品的監(jiān)管政策與指導(dǎo)原則緊扣最新前沿技術(shù),追蹤行業(yè)熱點,屆時歡迎大家在線觀看,交流學(xué)習(xí)!



課程內(nèi)容


  • 免疫細胞治療產(chǎn)品非臨床藥效學(xué)評價考量點——體內(nèi)藥效

  • 免疫細胞治療產(chǎn)品非臨床藥效學(xué)評價考量點——體外藥效

  • 干細胞治療產(chǎn)品非臨床藥效學(xué)評價要點解析

  • 細胞治療產(chǎn)品的臨床和非臨床生物分析策略


......

更多精彩課題,敬請期待~


第三期

直播課程





直播課程信息


直播主題:干細胞治療產(chǎn)品非臨床藥效學(xué)評價要點解析

直播時間:2023年5月10日 19:00

直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、醫(yī)麥課堂、醫(yī)麥客視頻號、獵藥人視頻號


演講嘉賓介紹


有濟醫(yī)藥

覃小燕

藥效事業(yè)部 體內(nèi)藥效評價負責(zé)人


簡介:博士,5年藥效學(xué)研究經(jīng)驗,涉及骨質(zhì)疏松、糖尿病、肥胖等代謝類疾病,長期從事藥物非臨床藥效學(xué)評價研究,專注于新藥體內(nèi)藥理藥效學(xué)評價。參與國家自然科學(xué)基金項目2項,主持天津市研究生科研創(chuàng)新項目1項,發(fā)表SCI論文5篇,中文核心8篇,專利2項,中藥產(chǎn)品開發(fā)與培育專業(yè)委員會委員。



細胞療法基于通過施用細胞來調(diào)節(jié)或修復(fù)功能的概念。細胞具有不同于小分子和生物制劑的治療潛力,因為它們能夠響應(yīng)和適應(yīng)環(huán)境信號,歸巢于特定的患病組織,并以規(guī)范的方式執(zhí)行復(fù)雜的反應(yīng)。盡管最近該領(lǐng)域的發(fā)展有所加速,但細胞療法的概念并不新鮮。第一次成功的造血干細胞(HSC)移植記錄于1968年,現(xiàn)在已成為免疫系統(tǒng)缺陷或受損患者的公認治療方法。第一批獲得許可的產(chǎn)品和最近的開拓性試驗,特別是在細胞免疫療法領(lǐng)域,突出了此類療法徹底改變醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的潛力。


干細胞指一類具有自我更新、多向分化潛能的細胞,在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景。近年來,全球范圍內(nèi)細胞治療技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展。干細胞在疾病治療、組織修復(fù)、抗衰美容等多領(lǐng)域都具有極大的發(fā)展?jié)摿团R床應(yīng)用價值,已成為生命科學(xué)領(lǐng)域的重要方向之一,受到全球范圍的廣泛關(guān)注。

有濟醫(yī)藥構(gòu)建了完整的用于干細胞藥物治療的藥理藥效、體內(nèi)代謝分析、歸巢研究以及非臨床安全性評價的技術(shù)體系平臺,具有豐富的干細胞藥物IND申報評價經(jīng)驗,已經(jīng)完成包括人臍帶間充質(zhì)干細胞(hUC-MSCs)、脂肪組織來源間充質(zhì)干細胞(AD-MSCs)、骨髓間充質(zhì)干細胞(BM-MSCs)等多種類型干細胞藥物的評價研究。公司研究團隊擁有20余年藥物的臨床前評價經(jīng)驗,在完善的臨床前安全性評價的試驗平臺基礎(chǔ)上,建立了干細胞治療的產(chǎn)品的綜合評估能力,并承擔(dān)了眾多創(chuàng)新藥物的安全性評價。

有濟醫(yī)藥干細胞非臨床藥效評價平臺



有濟醫(yī)藥干細胞藥效平臺為干細胞藥物的臨床前研發(fā)搭建了一站式的研究服務(wù),涵蓋了包括心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及內(nèi)分泌消化系統(tǒng)等在內(nèi)的多個系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術(shù),綜合考慮不同研究項目的特點,已為客戶完成了多個干細胞治療方案的臨床前開發(fā)項目,目前獲批IND項目1項。


有濟醫(yī)藥擁有先進的科研設(shè)備、高水平的研究團隊、豐富的項目經(jīng)驗、極高的造模成功率,具有科學(xué)的試驗方案設(shè)計和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)解讀。針對18種類型細胞產(chǎn)品,已成功完成14種適應(yīng)癥藥效學(xué)研究。





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