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有濟醫藥助力賽嵐醫藥FIC抗腫瘤藥CTS2190獲FDA臨床試驗許可!


熱烈祝賀賽嵐醫藥全球首創抗腫瘤候選藥物CTS2190膠囊獲批臨床!2023年2月16日,賽嵐醫藥科技(深圳)有限公司(CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.,以下簡稱“賽嵐醫藥”)宣布,其基于新一代表觀遺傳機理研發的全球首創(First-in-Class)抗腫瘤候選藥物CTS2190膠囊獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗許可,將在晚期實體瘤患者中開展臨床1期的劑量遞增和擴展研究試驗。


2021年,天津有濟醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“有濟醫藥”)和賽嵐醫藥簽訂合作協議,雙方構建起全面戰略合作伙伴關系。在此次FIC抗腫瘤藥物CTS2190的研發過程中,有濟醫藥承擔了支持IND Enabling的全套非臨床實驗室研究任務,全面負責該項目的藥效學、藥代動力學和毒理學評價工作。作為創新藥科研型CRO,有濟醫藥組織強有力的技術交付和項目管理團隊,與賽嵐醫藥精誠配合,克服包括疫情管控等不利因素,對研究過程中出現的各方面問題快速響應、高效溝通,及時解決了項目執行過程中的諸多難題,在約定的時間內全面、及時提交供FDA申報用的IND Enabling資料,為CTS2190順利、快速獲批IND貢獻了力量。這是有濟醫藥2022年12月幫助賽嵐醫藥的抗腫瘤新藥CTS2016順利獲得NMPA的IND臨床許可后,雙方高效、順利合作的又一個成功范例。


有濟醫藥熱烈祝賀賽嵐醫藥CTS2190進入臨床研究階段,期待CTS2190的臨床研究順利開展,能讓更多晚期腫瘤患者盡早實現治療獲益,造福更多的中國乃至全球晚期癌癥患者。有濟醫藥將始終堅守“創新為藥,普濟健康”的企業使命,肩負起科研型CRO領創者的責任,與包括賽嵐醫藥在內的國內、外新藥研發機構精誠合作,讓更多新藥、好藥更早惠及萬眾健康!

關于CTS2190


CTS2190是賽嵐醫藥基于腫瘤表觀遺傳學和精準醫學的研究成果,選擇關鍵的全新成藥靶點,在賽嵐醫藥的EpigenPLUS研發平臺上成功自主研發的口服、特異的小分子臨床藥物。其藥效出色、作用機理獨特、biomarker清晰,在臨床前研究中表現出對多種實體瘤和血液瘤的細胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制。且藥代動力學、安全性和成藥性良好,從機理和成藥性上均極具創新性,適應癥廣泛,可為臨床亟需的腫瘤治療提供有力的創新手段。

關于賽嵐醫藥

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賽嵐醫藥科技(深圳)有限公司 (CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.) 聚焦新一代表觀遺傳治療技術領域。團隊利用一系列表觀基因組學最新成果和表觀遺傳學特色技術手段,研究開發針對癌癥等重大疾病的創新藥物和治療方式,同時開展一系列高度創新、國際尖端的生命科學技術的應用轉化和開發,滿足中國及全球患者的醫學需求。公司團隊包括中科院院士、海歸科學家、資深的藥企精英人士,具有基礎研究和成功的新藥開發的豐富經驗。公司采用“平臺+資產”模式,打造了EpigenPLUS技術平臺和豐富的候選藥物管線,多為全球首創“First-in-Class”產品。公司立足自主創新,積極轉化中國基礎科學領域的優秀成果,已與多家外部藥企和科研院所達成合作,并積極尋求更多合作機會。



  • 部分內容來源賽嵐醫藥




   —關于有濟醫藥—

    
天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經濟技術開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業務聯系:13636617420

招聘聯系:18920495817

網址:http://yugenmed.com



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